什么是CNAS认证?
CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证是中国政府对提供检测、校准、检验和认证服务的组织提供的一种认可。CNAS是国/际实验室认可合作组织(ILAC)互认协议(MRA)和国/际认可论坛(IAF)多边互认安排(MLA)的签署方,这意味着CNAS认可的实验室和认证机构在全球范围内得到认可。
cma和cnas认证区别:1、性质不同,CNAS认可是机构的自愿行为。CMA是政府的强制性认行政许可。2、适用对象不同,CNAS适用对象是、二、三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。CMA适用于第三方检测机构。3、适用范围不同,CNAS是国际互认的。CMA在中国国境内有效,对社会出具具有公正证明作用。4、管理机构、评审机构不同,CNAS由中国合格评定认可委员会进行评审和管理。CMA由CNCA(中国国家认证认可监督管理委员会)、各省、市、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门进行评审和管理工作。
CNAS认可规范
认可规范:是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。
认可规则(R系列):CNAS实施认可活动的政策和程序,包括通用规则和专项规则类文件。
认可准则(C系列):CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则(如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等)以及对其的应用指南或应用说明(如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南,或其他相关组织制定的规范性文件,以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等)文件。
认可指南(G系列):CNAS对认可准则的说明或应用指南,包括通用和专项说明或应用指南类文件。
认可方案(S系列):是CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。
医学实验室CNAS认可要求:
医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的;又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说,其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据;二是指南类文件,如下:
(一)医学实验室认可活动实施的依据:
ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》
ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》
ISO15190《医学实验室-要求》
(二)实验室建设及认可指南类文件(部分文件):
CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》
CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》
CNAS-GL004:2018《标准物质_标准样品的使用指南》(2019-2-20次修订)
CNAS-GL005:2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》(2019-2-20次修订)
CNAS-GL008:2018《实验室认可评审不符合项分级指南》
CNAS-GL011:2018《实验室和检验机构内部审核指南》
CNAS-GL010:2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》(2019-2-20次修订)
CNAS-GL012:2018《实验室和检验机构管理评审指南》
CNAS-GL021:2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订)
CNAS-GL025:2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》
CNAS-GL030:2018《企业内部检测实验室认可指南》
CNAS-GL040:2019《仪器验证实施指南》
CNAS-GL047:2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》